医药冷库一般都有湿度控制要求，同时温度要控制在2摄氏度到8摄氏度的范围内。
宏国医药冷库特点
1、我们会选择冷库保温方案和保温材料，适应GSP要求。2、针对不同用途的物料和不同的保存期，采用不同的温湿度要求。
3、我们为客户选择冷库制冷方案和制冷主机。
4、我们的冷库门密封、坚固、耐用，带有安全逃生装置。
5、不同的储存包装选用不同的温湿度标准。
6、运行的参数可由用户根据自己的需要在控制器上修改。
8、我们可以设计出特定的备用系统，针对高标准的储存要求。
9、冷库都自带很强的除湿能力，为您配置不同的除湿系统，应对特殊湿度需求。
10、可选择西门子PLC远程控制系统，实现集中管理，监测和记录储存区的温度湿度，冷库的制冷系统则独立控制，可靠性高。
1、20立方的冷库是否一定要安装备用制冷机组？
答：规范有明确规定，冷库应安装备用制冷机组。2、我司目前有4个冷库，请问还要配备制冷机组吗？
答：企业设置多个冷库，其中有个别冷库制冷机组损坏，剩余冷库制冷机组正常且冷库容积满足需要，冷库可以不用配置备用制冷机组。
3、疫苗企业的冷库设置要求是什么？
答：应具备二个以上独立的冷库，每个冷库的容积不小于40立方米，总容积不小于200立方米。冷库的温度为2-8℃，至少有一个冷库其温度可调控到低温冷库的要求（零下20℃）经营温度有特殊要求产品的，其储存条件应符合其说明书。
4、兼营诊断试剂的企业，试剂产品是否需要单独存放于冷库？
答：在冷库里设置诊断试剂储存区即可。
5、有哪些设备需进行验证？
答：具有生物制品经营范围的或经营有冷链药品的企业，须对冷库及冷库的温湿度监测系统、冷藏车、保温箱或冷藏箱进行验证。
6、我司的冷库一直存放有药品，是否须进行空载验证？
答：暂不需要，如日后发生仓库变更或冷库改建的情况，再进行空载验证。
7、我司已配备冷库，但尚未有经营冷藏药品，如何进行满载验证？
答：可以使用阴凉储存的药品模拟满载，完成验证。
8、验证一般在夏冬两季或天气进行，我司在今年年底申请GSP认证，夏季高温环境下的验证无法完成，在检查过程中会认为我司的验证工作不完善吗？
答：企业错过了温度天气未能完成验证的，在检查中不会判为缺陷。但企业在认证后应继续完成全部的验证工作，否则，在日后跟踪检查或日常检查将会判为缺陷。
9、冷链药品经营企业至少应提供哪些验证报告？
答：至少应提供以下几份报告：1、冷库满载验证报告；
2、冷藏车空载、满载验证报告；
3、冷藏箱或保温箱空载、满载验证报告。
10、本公司的经营许可范围有“抗生素”范围，也备了冷库30立方米，但现在没经营这类品种，也没经营冷藏品种，也要布好“五距、一低”及买保温箱来准备认证吗？也要自己做冷库的验证吗？
答：如批发企业没有生物制品范围，亦无经营冷链品种，不需做验证。
11、冷库是动态“八区”，请问除去了“包装物料预冷区”，常温和阴凉库是否还要设置动态“七区”？另外，是否一定要设置“待处理区”？请问“有待确定药品”这个概念是否就是指要设置“待处理区”？
答：企业对冷链品种收货时，发现有温度不符合冷链要求的，应拒收（条款07501），若药品不能及时运走，可暂存在公司冷库内，并将储存区域设为“待处理区”，该区域可固定划分或动态管理。常温和阴凉库应按质量状态实行色标管理，但没有要求设置动态“八区”，没有“待处理区”
12、特药中的冷链品种应如何储存？
答：冷链特药应储存在冷库或冷柜中，并符合特药管理要求。
13、冷链药品的验收能否在收货区进行？
答：应在冷库内验收。
14、冷库药品码放的“五距一低”指导原则是什么？
答：“五距”是指药品堆垛间距、离地距离、离墙距离、离库顶距离和离制冷机的出风口距离应符合要求：“一低”指低于冷风机出风口下沿的位置。
15、新规范实施后，对企业的仓库改造有何建议？
答：在保证制冷设备充足的条件下，应注意仓库间隔的合理，考虑库区隔热、保温手段，以达到节能减排的效果。
16、冷藏类的特殊管理药品应如何进行储存？
答：麻醉药品及一类精神药品的冷藏品种应在特殊药品专库内设冷库（柜）存放；二类精神药品及蛋肽类品种可在冷库内设置专柜存放；冷库（柜）的容积应与企业的经营规模相适应。
17、第三方物流企业的冷藏、冷冻药品的储存温湿度是否需传至给委托方保存？
答：不需。18、如果是统一制式的保温箱或冷藏箱，能否只做其中一个的验证？
答：可以。
19、批发企业经营“抗生素”，若无经营冷链品种，是否可不设置冷库？
答：是的。若有经营，应配置相应的冷链设施设备并按要求实行冷链管理。
20、请问零售连锁企业总部可以不设冷库以冰箱代替吗？冰箱需要验证吗？需要购买冷藏
箱或保温箱吗？冷藏箱或保温箱是否需要验证？
答：零售连锁总部可以不设冷库，但须配有3立方米的冷柜或冰箱，且不允许使用家用冰箱。冷柜（冰箱）均应放置温度自动监测仪。冷藏箱及保温箱应按要求验证。连锁企业若有
冷库，冷库及冷库温湿度监测系统应按要求验证。冷柜（冷箱）及温度自动监测仪需要检测，不用验证。
医药冷库方案由湖南长沙专业冷库安装建造公司宏国机电提供 联系电话：0731-84088352 13307494891
申明：本站部分内容来自网络，如有发现侵权请联系我们，我们将立即更正。
扫一扫